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全封閉集菌培養(yǎng)器
全封閉集菌培養(yǎng)器是一種用于無(wú)菌檢測(cè)的配件耗材,無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌產(chǎn)品放行為重要的一步。在無(wú)菌檢測(cè)過(guò)程中,因設(shè)備故障或人為差錯(cuò)等原因直接影響到無(wú)菌檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,導(dǎo)致假陽(yáng)性假陰性,給客戶帶來(lái)時(shí)間和經(jīng)濟(jì)上的重大損失。鑫聯(lián)誠(chéng)潤(rùn)全封閉集菌培養(yǎng)器提供了完美的解決方案,通過(guò)集菌儀的蠕動(dòng)泵將不同包裝形式的供試品密封、安全、均勻地轉(zhuǎn)移到集菌培養(yǎng)器中,使無(wú)菌檢測(cè)的結(jié)果更具準(zhǔn)確性和可靠性。
適用范圍:全封閉集菌培養(yǎng)器可廣泛適用于無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等,亦可配合薄膜過(guò)濾器進(jìn)行藥品、食品飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。
產(chǎn)品特點(diǎn):
>> 產(chǎn)品經(jīng)-30KPa,180s密閉性能測(cè)試通過(guò)率為100%,無(wú)滲漏無(wú)變形;
>> 管體底部配備三角狀膠塞護(hù)帽;底座特殊設(shè)計(jì),適配泰林、賽多利斯等多品牌的集菌儀設(shè)備。
>> 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙wan滅菌,且根據(jù)《中國(guó)藥典》進(jìn)行無(wú)菌驗(yàn)證,可達(dá)到SAL=10 ,確保無(wú)菌性能優(yōu)良的阻菌性材質(zhì)保證有效期內(nèi)滅菌有效。
>> 過(guò)濾器護(hù)帽配掛環(huán),避免丟失,保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程順暢;
>> 管體一次性注塑,帶有100ml清晰刻度便于參考;
>> 管體采用創(chuàng)新流道設(shè)計(jì),樣品試劑掛壁不起泡。
>> 側(cè)孔雙芯針頭:一座雙針設(shè)計(jì),頻繁插拔換瓶不堵塞,不溶性微粒每1ml試劑≥10um的微粒數(shù)≤25粒,25um的微粒數(shù)≤3粒,符合藥典要求。
>> 管路為特種復(fù)合材料制造,張力持久,耐磨抗壓,內(nèi)壁光滑,確保優(yōu)異的傳輸性能;
>> 止流夾經(jīng)反復(fù)測(cè)試調(diào)整,開(kāi)合順暢,配色統(tǒng)一,操作便捷省力。
>> 包裝采用特殊透析材料,透氣性好防止滅菌后環(huán)氧乙wan殘留,且機(jī)械強(qiáng)度高,不易破損;
>> 采用外袋掛孔設(shè)計(jì),取用方便不占超凈臺(tái)面積,提升實(shí)驗(yàn)效率。
應(yīng)用范圍:
疾控域:用于江、河、湖、海、水樣無(wú)菌檢測(cè);
食品飲料行業(yè):用于純凈水、礦泉水、飲料行業(yè)無(wú)菌檢測(cè);
生物制藥行業(yè):用于純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑等的無(wú)菌檢測(cè);
醫(yī)療器械行業(yè):用于一類二類醫(yī)療器械的無(wú)菌檢測(cè);
化工及化妝品行業(yè):各種需測(cè)試微生物水樣,用水及產(chǎn)品藥企、高校實(shí)驗(yàn)室、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品飲料行業(yè)、環(huán)境監(jiān)測(cè);
檢測(cè)機(jī)構(gòu):各海關(guān)、環(huán)境檢驗(yàn)、食品藥品檢驗(yàn)所、第二方檢測(cè)等。
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